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關于召開GCP示范性平臺建設與生物藥創新發展論壇的通知

    發布時間:2019-11-15

各有關單位:

從“十一五”到“十三五”隨著重大新藥創制科技重大專項的推進,新藥臨床評價研究技術平臺(GCP)建設也同步在持續發展。涌現出一批高水平GCP平臺,不斷開拓創新,特色發展,逐漸形成了藥物臨床試驗領域最前沿的綜合性技術平臺高地,代表了國內新藥臨床試驗領域最頂尖的水平。為給各界搭建一個相互交流,密切溝通的平臺,特舉辦此次論壇。

創新研發項目的發展,亟需更多臨床試驗資源的支持,臨床試驗能效量化不足是國內臨床試驗資源發展的一大瓶頸。需要圍繞臨床試驗研究能力和效率進行系統研究和分析,評估臨床試驗研究水平,更好地促進臨床試驗能力的建設,加速醫藥創新的效率。

為此,由中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會主辦,常州西太湖科技產業園管委會承辦的“GCP示范性平臺建設與生物藥創新發展論壇”將于2019年11月16日至17日在江蘇省常州市舉辦。本次論壇將以國內高水平GCP平臺為主體,聯合國內頂尖的醫藥研發企業,特別是科技部重大新藥創制新藥資助項目企業,聚焦目前國內發展最快的生物藥以及醫療器械創新研發,邀請業內知名專家授課、座談,共同探討熱點問題,既加強高水平GCP平臺單位間的交流合作,也為創新藥以及醫療器械創新研發搭建從研發企業到醫療機構臨床研究的快速通道與平臺。詳細日程見附件1。

一、論壇議題

本次論壇邀請高水平GCP平臺建設單位負責人和主要骨干以及業內知名專家作大會報告,介紹平臺建設經驗,探討熱點問題,加強高水平GCP平臺單位間的交流合作,也為創新醫藥企業搭建從研發企業到醫療機構臨床研究的快速通道。加快重大新藥創制新藥創新研制速度,促進產學研用項目合作。  

1.      大型綜合性/專科醫院示范性GCP平臺建設經驗分享

2.      高水平GCP中心建設與發展方向討論

3.      多方協作及臨床試驗網絡共享平臺建設

      4.      國內外生物類似藥和創新生物藥研發現狀及機遇

      5.      醫療器械創新研發聯盟

      6.      中國臨床試驗能效指數初步報告、數據分析及指標體系討論

      7.      生物藥學組成立籌備會議

 二、論壇時間與地點

1.時間:2019年11月16日至17日,16號下午報到。

2.地點:常州香格里拉大酒店

三、參會對象

GCP中心負責人及骨干;新藥創制企業;藥品監管機構的官員;生物藥物及醫療器械研發相關的產、學、研相關單位。藥品監管機構的官員;藥學、醫學轉化、生物醫藥研究機構以及各大院校的科學家;醫藥研發及生產企業中的研發、注冊、質量、BD中高級管理人員。

四、論壇報名方式及收費

(一)收費:本次論壇,參會人員免收會議注冊費。其他食宿費用自理。

(二)報名方式:

1、郵件報名:請詳細填寫報名執,并將回執表發至郵箱[email protected]

2、二維碼掃碼報名:掃描以下二維碼,填寫相關信息完成報名

選擇其中一種報名方式即可。

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五、聯系人及聯系方式

1.文 韜    13812096906(負責參會報名);

2.鮑小海    18601176958(負責報告專家和嘉賓);

3.趙恒磊   13641505280(負責酒店與會場)。

六、酒店交通信息

1.常州火車站:可搭乘地鐵1號線轉公交76A路/76路;或選擇公交2路轉76路/66路(采用公交線路預計1小時20分,打車預計40分)。

2.常州奔牛國際機場:可搭乘公交32路轉公交B1路;或選擇機場巴士轉公交B1路(采用公交線路預計2小時30分,打車預計40分)。

3.無錫蘇南碩放國際機場:可搭乘蘇南機場常州線轉公交54路。(采用公交線路預計2小時40分,打車約1小時)。

 

       附件:1. GCP示范性平臺建設與生物藥創新發展論壇擬定日程

       2. GCP示范性平臺建設與生物藥創新發展論壇報名回執

  


              中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會

                      2019年11月15日


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